Chargé D’affaires Réglementaires H/f

Infos clés
société Michael Page lieu Saint-Étienne date 8 novembre 2018
Description du poste

Le poste Rattaché au Directeur des Affaires réglementaires, vous assurez le déploiement des enregistrements des dispositifs médicaux en France et à l’international. Vos missions : ? Rédiger et faire le suivi des dossiers réglementaires : dossiers de marquage ce, 510k… ? Contribuer à la définition du cahier des charges des produits, ? Participer avec le Département R&D et le marketing au développement produits, ? Animer les réunions de constitution des dossiers réglementaires, ? Intervenir auprès des autorités de santé.Matériovigilance/post-market : ? Suivre l’intégralité des réclamations ou retours patients en lien avec le Département Qualité, ? Participer activement à la résolution des réclamations et retours clients et le cas échéant, faire les déclarations obligatoires de matériovigilance auprès des autorités de santé.Accompagnement réglementaire : ? Conseiller et assister au quotidien les différents services, ? Participer au circuit de validation des documents émis et veiller au …

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